Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Ochrony Zdrowia (MHRA) uznała, że szczepionka przeciwko Covid-19 firmy Pfizer jest na tyle bezpieczna, iż może być podawana osobom między 12 a 15 rokiem życia.
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency twierdzi, że preparat Pfizera jest bezpieczny i skuteczny a korzyści z jego podawania przewyższają ryzyko, stąd decyzja o wydaniu zgody na szczepienia nastolatków. „Zgodę można cofnąć jeżeli nie zostaną spełnione oczekiwane standardy bezpieczeństwa, jakości i skuteczności”, ostrzega jednocześnie dr June Raine – szefowa agencji leków.
An extension to the UK approval of the Pfizer/BioNTech #COVID19 vaccine allowing its use in 12- to 15-year-olds has been authorised by the MHRA following a rigorous review of the safety, quality & effectiveness of the vaccine in this age group.
Read more: https://t.co/oQgieLqxo8 pic.twitter.com/YioUC13OWl
— MHRAgovuk (@MHRAgovuk) June 4, 2021
Przed podjęciem decyzji MHRA przeprowadziła szczegółową analizę wyników badań prowadzonych na młodszych grupach wiekowych, które otrzymały szczepionkę – w programie wzięło udział około 2 000 dzieci. Przypomnijmy, substancja Pfizera została już dopuszczona do stosowania u osób powyżej 16 roku życia w grudniu 2020 roku, chodzi jednak o młodzież szczególnie narażoną za zakażenie.
Opinia agencji nie oznacza, że szczepienia dzieci ruszą z dnia na dzień, teraz sprawę zbada specjalna rządowa komisja – The Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI), ostateczna decyzja będzie należała do premiera i jego gabinetu.
