Wielka Brytania zwróciła się w piątek do Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), z prośba o wydanie oceny potencjalnej szczepionki na Covid-19 opracowanej przez Uniwersytet Oksfordzki i firmę AstraZeneca. To pierwszy krok do wydania zgody na wprowadzenie substancji do użytku.
„Formalnie poprosiliśmy organ regulacyjny o ocenę szczepionki w oparciu o dane zebrane podczas poszczególnych faz badań, a tym samym o stwierdzenie czy spełnia ona normy bezpieczeństwa”, czytamy w oświadczeniu ministra zdrowia Wielkiej Brytanii Matta Hancocka.
We’ve formally asked the independent regulator @MHRAgovuk to assess the @UniofOxford/@AstraZeneca vaccine to determine if it meets rigorous safety standards.
We’re working hard to be in the best possible position to deploy a #coronavirus vaccine as soon as one is approved.
— Matt Hancock (@MattHancock) November 27, 2020
„To pismo jest ważnym krokiem w kierunku jak najszybszego rozpowszechnienia szczepionki”, dodał.
Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) kontroluje prace nad szczepionką, poddając pod oceną dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa z każdego etapu badań.
Rząd zwrócił się również do MHRA z prośbą o zatwierdzenie do użytku brytyjskiej szczepionki po tym, jak firma AstraZeneca poinformowała, że jej skuteczność wynosi 90%. Przypomnijmy, że tak wysoki poziom ochrony przed Covid-19 uzyskała jedynie niewielka grupa osób uczestniczących w badaniach, której podano dwie dawki substancji, z czego pierwsza dawka była o połowę mniejsza o połowę od drugiej – już pełnej.
„Najważniejsze jest to, że szczepionka działa i to jest bardzo ekscytujące”, doradca naukowy rządu Patrick Vallance. Główny lekarz Anglii Chris Whitty stwierdził z kolei, że ocena szczepionki należy do organu regulacyjnego.
